扬州市三药制药有限公司

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盐酸曲马多泡腾颗粒

日期:2018-12-10 22:09:22

  • 批准文号:国药准字H20070128
  • 英文名称:Tramadol Hydrochloride Effervescent Granules
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:颗粒剂
  • 规格:50mg
  • 生产地址:扬州市江都区宜陵镇国泰路51号
  • 批准日期:2017-02-28
  • 药品本位码:86901740000469

相关疾病

癌症疼痛,术后疼痛,骨折疼痛,创伤疼痛,关节疼痛,神经系统疼痛,关节疼痛

适应症

用于癌症、术后、骨折、创伤、关节、神经系统等疼痛。

不良反应

1.用药后可能出现恶心、呕吐、出汗、口干、眩晕、疲劳、嗜睡等症状,昏迷可偶尔发生。
2.少数病例中也可发现对心血管系统有影响(如心悸、心动过速、性低血压和循环性虚脱),尤其在病人直立、疲劳情况较易出现。此外,头痛、便秘、胃肠功能紊乱、皮肤搔痒、皮疹较少见。运动无力、食欲减退、排尿紊乱极少发生。
3.精神副作用极少见,也因人而异,包括情绪的改变(多数是情绪高昂,但有时也表现为心境恶劣)、活动的改变(多数是活动减少,有时是增加)、认知和感觉能力的改变(判断和理解障碍)。
4.个别病例报道过惊劂,但这种情况一般出现于注射高剂量的盐酸或与神经阻滞剂合用时。过敏性休克,亦不能完全排除。在医生推荐剂量下,通常不会发生呼吸抑制和昏迷。

禁忌

1.对盐酸及其成分过敏者禁用,酒精、镇静剂、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒的患者禁用。
2.本品不宜用于正在接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗或在过去的14天内已服用过上述药物的患者。
3.本品不能用于戒毒治疗。

注意事项

1.长期使用本品,应注意耐药性或药物依赖性的形成,疗程不应超过治疗所需,并不适合用作替代治疗药物。
2.即使按照指导的用法使用,本品也会有可能影响病人的驾驶或机械操作的反应能力。
3.如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用,可能会出现呼吸抑制。
4.肝肾功能受损的病人,因其半衰期延长,用药间隔要适当延长。
5.心脏疾患酌情慎用。

包装

盒装

类型

精神药品

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

产妇分娩镇痛时以及哺乳期间使用时剂量酌减。

药物相互作用

1.本品与乙醇,镇静剂,镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒。
2.本品与中枢神经系统抑制剂(如地)合用时应适当减量。
3.与巴比妥类药物合用可延长作用时间。

药物过量

1.过量的典型症状:意识紊乱、昏迷、惊劂、低血压、心动过速、瞳孔扩大或缩小、呼吸抑制甚至呼吸骤停。
2.解救措施:上述症状可以通过使用受体拮抗剂(如:纳洛酮)得以消除,因其作用时间较盐酸短,应注意小量多次给药。
3.可进一步采取措施,如:气管插管、人工呼吸等。发生惊厥时,可考虑给苯二氮类药。同时要注意采取防止热量散失的措施。如出现中毒反应,可考虑洗胃。

药物毒理

1.本品为非类中枢性镇痛药,虽也可与受体结合,但其亲和力很弱,对μ受体的亲和力相当于的1/6000,对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。
2.系消旋体,其(+)对映体作用于受体,而(-)对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取,并增加神经元外5-羟色胺浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用,其作用强度为的1/8~1/10。
3.本品无抑制呼吸作用,依赖性小。
4.有镇咳作用,强度为50%,不影响组胺释放。
5.口服、注射吸收均好,镇痛功效相同。

药代动力学

1.本品口服或注射给药均可吸收,用于中重度急慢性疼痛,服后0.5小时生效,持续6小时,口服后几乎完全吸收,于10~20分钟内起效,25~35分钟达到峰值,维持时间约4~8小时,长期应用不易成瘾。
2.口服给药后,肺、脾、肝和肾含量最高,在肝内代谢,24小时约有80%的本品原型及代谢产物从肾排出。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

1.用法:本品采用温开水溶解后服用。
2.本品用量视疼痛程度而定。除另有医嘱外,本品的用法和用量如下(与用餐无关):
(1)单次剂量:50~100mg(1-2袋),必要时4~6小时后可重复使用,每日最高用量不超过400mg(8袋)。
(2)每日剂量:一般情况下每日本品总量400mg(8袋)已足够,但在治疗癌性疼痛和重度术后疼痛时,可使用更高的日剂量。
(3)肝肾功能不全者:肝肾功能受损的病人,本品作用持续时间可能延长,应延长给药间隔时间。

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